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格隆汇6月6日丨有投资者向首药控股(688197.SH)提问：关于ASCO年会上公司披露的数据。公司如何解读SY-3505的临床数据？与劳拉替尼相比如何看待SY-3505的竞争优势？
首药控股回复：截至2023年2月，600mg剂量下入组56名患者（其中，2名患者仅使用过一种非阿来替尼的第二代ALK-TKI治疗，22名患者仅使用过阿来替尼一种ALK-TKI治疗，32名患者接受过2种及以上ALK-TKIs治疗），47名患者至少做过一次疗效评估，初步的ORR和DCR分别为38.3%和83.0%。中位DoR和PFS尚未达到。其中，针对22例基线有中枢神经系统转移的患者，ORR和DCR分别为50.0%和86.4%。
上述ORR为经研究者评估（非经独立评审委员会/IRC评估）的客观缓解率，数据截止时间为今年2月。由于彼时部分患者仅做过一次疗效评价，尚未达到最佳效果，随着后续随访时间的增加，我们也期待数据发生向好的变化。
从安全性数据可以看到，32名（57.1%）患者经历了治疗相关不良事件（TRAE），2名（3.6%）患者的TRAE等级≥3级。最常见的TRAE是腹泻（42.9%）、恶心（28.6%）和呕吐（26.8%），表明SY-3505在ALK阳性NSCLC患者中具有良好的耐受性，这也是SY-3505的一大竞争优势。
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