中国生物首款四价脑膜炎球菌多糖疫苗获批正式上市|观察
中国生物| 2023-05-22 20:48:21


(资料图片)


近日,国药集团中国生物北京生物制品研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获批正式上市,在丰富中国生物人用疫苗产品线的同时,更为我国流行性脑膜炎的预防提供了更多保障。

北京生物制品研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗于2021年顺利通过动态现场核查及GMP符合性检查,于2022年9月获得药品注册证书和药品批准文号,目前获批正式上市。

目前,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗已经纳入国家免疫规划,但其不能预防Y群和W135群脑膜炎球菌的感染。随着我国国际交流的增多,W135群脑膜炎球菌已在我国多个省(自治区、直辖市)发现散发病例。Y群W135群流脑在我国局部流行的可能性逐步增大。ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗适用于2周岁儿童-50周岁成人的高危人群,可有效预防由A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌感染引起的流行性脑膜炎,为公众提供更有效的保护。

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